PPE Regulation (EU) 2016/425

PPE Regulation (EU) 2016/425. Цей Регламент встановлює суворі вимоги до проектування та виробництва засобів, які людина носить або тримає для захисту від одного або декількох ризиків для здоров’я чи безпеки.

Для кого це критично:

Виробники бронежилетів, плитоносок та балістичних шоломів.
Розробники тактичних окулярів та масок.
Виробники вогнетривкого одягу, взуття та тактичних рукавичок.
Компанії, що виробляють засоби захисту слуху (активні навушники).

Класифікація ризиків (Категорії): Регламент поділяє PPE на три категорії залежно від складності та рівня небезпеки, від якої вони захищають:

Категорія I (Мінімальні ризики): Наприклад, легкі рукавички або сонцезахисні окуляри. Достатньо внутрішнього контролю виробництва.
Категорія II (Середні ризики): Більшість засобів захисту, що не потрапили до I та III категорій. Вимагає перевірки типу в уповноваженому органі (Notified Body).
Категорія III (Смертельні ризики та незворотна шкода): Сюди входить майже все балістичне спорядження (бронежилети). Вимагає найсуворішого контролю: перевірка типу + регулярний нагляд за виробництвом або тестування готових партій.

Отримання CE-маркування на бронежилет чи шолом — це складний шлях, де ми стаємо вашим технічним відділом супроводу:

Класифікація виробу: Ми визначаємо категорію вашого PPE. Для виробів III категорії ми допомагаємо обрати процедуру оцінки відповідності (Module B, C2 або D).
Складання Технічного файлу (Technical File): Це фундамент для PPE. Ми структуруємо опис матеріалів (балістичні пакети, кераміка, демпфери), креслення, схеми та специфікації.
Аналіз ризиків: Ми готуємо документальне підтвердження того, що виріб захищає від заявлених загроз (уламки, кулі, вогонь) і при цьому не створює додаткових ризиків (наприклад, ергономічних).
Інструкції та маркування: Розробляємо інструкції для користувача згідно з Додатком II Регламенту (правила догляду, зберігання, термін придатності) та макети маркування виробу.
Комунікація з лабораторіями: Ми допомагаємо зібрати результати балістичних та ергономічних тестів у єдиний звіт, зрозумілий для європейських аудиторів.
Підготовка Декларації про відповідність (EU Declaration of Conformity): Фінальний юридичний документ, який дає право на CE-маркування.