Machinery Regulation (EU) 2023/1230: нові вимоги до машин і технічного комплаєнсу в ЄС

Що таке Machinery Regulation (EU) 2023/1230?

Machinery Regulation (EU) 2023/1230— це новий регламент Європейського Союзу, який встановлює обов’язкові вимоги до безпеки машин, пов’язаних продуктів та частково завершених машин.

Регламент прийнятий у 2023 році та замінює Директиву 2006/42/EC з 20 січня 2027 року.

Його мета:

• забезпечити високий рівень безпеки людей
• гармонізувати вимоги у всьому ЄС
• дозволити вільний продаж машин на ринку ЄС

На яку продукцію поширюється Machinery Regulation?

Регламент охоплює:

• промислові машини
• змінне обладнання
• компоненти безпеки
• підйомні аксесуари
• ланцюги, канати та стрічки
• механічні трансмісії

Також він застосовується до:

• частково завершених машин
• програмного забезпечення, що виконує функції безпеки
• систем з AI та автоматизацією

Основні зміни порівняно з Директивою 2006/42/EC

1. Регламент замість директиви

Новий документ є безпосередньо обов’язковим у всіх країнах ЄС, без необхідності імплементації

2. Врахування нових технологій

Регламент охоплює:

• IoT (інтернет речей)
• автономні машини
• штучний інтелект (AI)

3. Кібербезпека як частина безпеки машин

Виробники повинні:

• захищати системи від несанкціонованого доступу
• контролювати зміни ПЗ
• мінімізувати кіберризики

Основні вимоги (EHSR – Essential Health and Safety Requirements)

Всі машини повинні відповідати базовим вимогам безпеки:

Безпечний дизайн

• мінімізація ризиків протягом життєвого циклу
• врахування неправильного використання
• безпечне обслуговування

Захист від ризиків

• стабільність конструкції
• захист від рухомих частин
• відсутність неконтрольованих рухів

Контроль і управління

• заборона несподіваного запуску
• аварійна зупинка
• безпечна логіка управління

Оцінка відповідності та CE маркування

Щоб продавати продукцію в ЄС, необхідно пройти:

1. Оцінку відповідності (Conformity Assessment)
2. Підготовку технічної документації
3. Декларацію відповідності (DoC)
4. Нанесення CE маркування

CE маркування підтверджує відповідність вимогам безпеки та дозволяє продаж у ЄС.

Як підготуватися до Machinery Regulation 2023/1230?

Рекомендується:

• провести gap-аналіз продукції
• оновити технічну документацію
• впровадити risk management
• перевірити відповідність CE
• інтегрувати кібербезпеку

Послуги технічного комплаєнсу 

Ми допомагаємо:

• підготувати продукцію до CE маркування
• провести оцінку відповідності машин
• розробити технічну документацію
• виконати Machinery Regulation compliance
• підготуватися до виходу на ринок ЄС